全国人大代表、步长制药总裁赵超： 中药注射剂

　　业绩长期依赖三大核心产品-脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液的销售收入，三者的营收曾一度占比超过80%。

　　3月4日，赵超出现在2018第十届“声音·责任”医药界全国人大代表政协委员座谈会上。这位51岁的步长制药(603858.SH)总裁已经是连任三届的“老代表”。

　　步长制药总部位于山东菏泽，系一家以中药专利药研发、生产、销售为主业的医药制造企业，其生产的心脑血管药物市场占有率较高。作为一家典型的家族式企业，公司长期由以赵步长和赵涛父子为首的家族成员执掌。赵超系董事长赵涛的弟弟，两人均系步长制药的创始人，公司的上市让赵氏父子登上了胡润富豪榜。

　　据时代周报记者梳理，步长制药业绩长期依赖三大核心产品-脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液的销售收入，三者的营收曾一度占比超过80%。

　　当前，受制于辅助与重点监控用药目录政策，步长制药遭遇核心产品丹红注射液被限制使用的情况。随着国家医改政策的改变，辅助用药的红利式微时代已然来临。

　　针对辅助用药限制对公司业绩的影响，以及未来降低销售费用的举措等问题，赵超在座谈会后接受了时代周报记者的采访。

　　赵超:国家非常重视中药注射剂再评价。实际上，早在三四年前，国家就已经启动了一批以安全性为核心的中药再评价，有7个方面的指导原则，步长制药已经率先完成，尤其是在安全性评价的角度上，我们做了3万多例。作为一家企业，要高度负责。从这次再评价的结果来看，情况非常好。

　　在中药方面，无论是症状还是质量的改善，现在还没有一个统一的西医体系认可的标准，因此也受到很多质疑。对于中药注射剂以及整个中药行业来说，这样的再评价很及时，也很必要。

　　现在不仅对中医药、针剂，甚至包括化药的针剂，都要做再评价。从国家整体层面来说，不管是中药、针剂，还是化学药，它的标准化相对来说还是比较低，所以这种评价有利于产品的提升，也是一个大浪淘沙的过程。

　　这次再评价完成之后，剩下的产品将进行更进一步的科学验证，届时将形成有效性的标准，这对中药下一步的质量标准、疗效标准，都能打下很好的基础。

　　另一方面，要考虑到中医药的特殊性，不能用西药的标准一竿子去做。就像在不同的赛场上，短跑运动员和长跑运动员是有区别的。一定要进行结合，优势互补。

　　赵超:我认为，在一些新药评审的过程中，辅助用药的概念(属于)不正确的定位。辅助不辅助，应该用药品说明书来界定，药品说明书具有法律依据，这里面确定了药品的疗效以及适应症的范围等。

　　我们也呼吁大品种，中医药市场不仅是中医药，还有化学药，要走向国际化，并做大做强，首先要有规模，量变产生质变。我们要变强，就是要实现质变，量的积累还不够。

　　今天有代表谈得非常好，我们泱泱大国，竟然没有一个药品产品能进入全球前列，这是一件很悲哀的事情。我想这也是我们的责任，怎么能(实现)超越。中国如果有一个药品品种能够进入世界前列，这是值得赞扬的事情。

　　赵超:国家有这方面的考虑，但是也有积极的措施，比如我认为再评价就是一个积极的措施，再评价做完之后，可以更确切地知道怎样科学地去对待新的产品。

　　赵超:具体数字还没做统计。我们的安全性、有效性还是得到肯定的，当然增长速度放慢，这是所有的行业企业都遇到的问题，还没有出现明显下滑的态势。要解决这些难题，还是要靠疗效、靠品质，背后要靠科技的支持。

　　赵超:我们对自己是充满信心，不管是产品研究、产品效果，包括我们未来发展的产品都是新的东西。

　　赵超:步长制药重点围绕心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，加大新产品开发布局。目前有11个1.1类的产品处于研发过程中，其中包括生物药、化学药，以及与国外合作要做技术转移的产品。